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又一款眼药水递交上市申请,18亿老花眼患者有新选择,20分钟起效

本文来源:时代财经 作者:文若楠

图片来源:图虫创意

18亿老视患者迎来“脱镜自由”的又一选择。

近日,以色列眼科药物研发商Orasis Pharmaceuticals公司(下称“Orasis公司”)宣布,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交其在研老花眼眼药水疗法CSF-1的新药申请(NDA)。

官网介绍,Orasis公司的CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱和多种载体构成的不含防腐剂的眼科溶液配方,其毛果芸香碱浓度为0.4%,它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。

从效果来看,两项3期临床试验在第8天均达到其主要终点和关键性次要终点,显著提高了视力表多读三行,并且远视力降低少于一行的患者比例。接受第一剂治疗后一小时内40%的患者多读三行,这一比例在接受第二剂治疗后达到50%(p

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